Bolehkah Serbuk Asid Arakidonik digunakan dalam makanan tambahan?

Serbuk Asid Arakidonikmenduduki kedudukan yang luar biasa dalam industri makanan tambahan: ia mempunyai kebenaran kawal selia yang jelas dan siling dos yang jelas dalam formula bayi, tetapi asas buktinya sebagai suplemen makanan dewasa adalah jauh lebih sempit. Artikel ini memisahkan kedua-dua aplikasi ini.

 

A.Sintesis protein otot.RCT 4 minggu sebanyak 1.5 g/hari Asid Arachidonic (ARA) dalam lelaki terlatih rintangan mendapati tiada perbezaan dalam sintesis protein otot selepas bersenam berbanding plasebo (P = 0.212). Satu-satunya isyarat antara kumpulan ialah peningkatan lewat dalam RNA preribosomal 45S, titik akhir sekunder yang memerlukan replikasi.

B.Kekuatan dan hipertrofi.RCT selama 50 hari tidak menemui perbezaan ketara antara kumpulan dalam komposisi badan, kekuatan atau penanda hipertrofi.

C.Keradangan basal.RCT 4 minggu mendapati tiada peningkatan dalam penanda keradangan sistemik atau intramuskular basal.

D.Tiada data keselamatan jangka panjang wujud untuk suplemen ARA harian melebihi 7 minggu.Untuk suplemen dewasa, ARA bukanlah ramuan prestasi yang disokong oleh bukti RCT yang kukuh.

 

Formula bayi bukan makanan tambahan. Di China, ia berada di bawah "makanan istimewa"; di AS, FDA menganggapnya sebagai "makanan kritikal." Perbezaan kawal selia ini penting kerana bukti ARA dalam formula bayi adalah khusus populasi dan terkawal dos.

A. Titik rujukan antarabangsa (rangka kerja utama).

a. Codex Alimentarius (CXS 72-1981, nota kaki 19 hingga §3.1.3): Jika DHA ditambah kepada susu formula bayi, kandungan ARA hendaklah dibawa ke kepekatan yang sama seperti DHA.

b. Peraturan EU 2016/127 (Lampiran II): ARA adalah pilihan; jika ditambah, ia tidak boleh melebihi 1% daripada jumlah kandungan lemak.

c. Pengambilan EFSA Adequate (2013): 140 mg/hari untuk bayi 0-6 bulan.

d. Notis FDA GRAS AS: Minyak Mortierella alpina yang kaya dengan ARA diterangkan pada 0.75% daripada jumlah asid lemak untuk bayi cukup bulan, dengan tahap pramatang 0.40% (GRN 1259) atau 0.50% (GRN 001186) bergantung pada pemberi maklumat. Nisbah ARA:DHA berjulat dari 1:1 hingga 2:1.

B. Nota khusus China (untuk produk yang memasuki pasaran China).

a. GB 10765/10766/10767-2021: ARA ialah komponen pilihan dengan maksimum 80 mg/100 kcal dalam formula bayi, bayi yang lebih tua dan anak kecil.

b. GB 14880-2012: Minyak ARA dibenarkan dalam bijirin bayi pada ≤2,300 mg/kg dan dalam susu tepung diubah suai untuk kanak-kanak pada ≤1% daripada jumlah asid lemak.

 

 Mengapa bayi memerlukan ARA-dan mengapa orang dewasa berbeza.

ARA ialah lipid struktur utama dalam otak dan membran retina, terkumpul dengan cepat dalam tempoh 18 bulan pertama. Bayi yang diberi susu formula tanpa ARA mungkin mempunyai tahap ARA eritrosit yang lebih rendah daripada bayi yang diberi susu ibu. Ini bukan bukti bahawa orang dewasa yang sihat memerlukan ARA tambahan, yang boleh mensintesisnya secara endogen. Menggunakan data bayi untuk membayangkan faedah dewasa ialah ralat kategori.

 

S1: Adakah ARA mesti ditambah bersama DHA?

J: Codex Alimentarius dan kebanyakan rangka kerja kebangsaan (termasuk standard GB China) menyatakan bahawa apabila DHA ditambahkan, ARA hendaklah sekurang-kurangnya sama dengan DHA. Notis FDA GRAS juga menyatakan nisbah ARA:DHA antara 2:1 dan 1:1. Perumus tidak boleh merawat ARA secara bebas daripada nisbah DHA.

S2: Bagaimanakah pengguna boleh menilai sama ada sumber ARA boleh dipercayai?

J: Cari jenama yang mendedahkan kebolehkesanan pembekal dan menyediakan laporan ujian peringkat kelompok melalui sumber rasmi. Beli melalui sumber yang sah dan boleh dipercayai serta pantau notis keselamatan makanan kawal selia. Dalam formula bayi, kapasiti kawalan mikrobiologi pembekal lebih penting daripada sebarang tuntutan berfungsi, kerana kategori produk memberi perkhidmatan kepada populasi yang terdedah tanpa margin untuk pencemaran.

S3: Adakah orang dewasa yang sihat memerlukan suplemen ARA?

A: Secara amnya tidak. Pengambilan diet daripada daging dan telur, serta sintesis endogen daripada asid linoleik, memenuhi keperluan orang dewasa yang sihat. Individu yang menjalani diet ketat atau dengan keadaan klinikal tertentu harus berunding dengan doktor atau pakar diet sebelum mengambil suplemen. Ini sejajar dengan kesimpulan artikel bahawa suplemen ARA dewasa tidak mempunyai bukti keberkesanan yang kukuh dan diletakkan sebagai sumber asid lemak untuk diet terhad, bukan penambah prestasi.

S4: Apakah yang perlu diutamakan oleh formulator apabila menggunakan serbuk ARA dalam susu formula bayi?

J: Kawalan mikrob datang sebelum sebarang tuntutan berfungsi. Rekod penilaian FDA GRAS untuk minyak Mortierella alpina yang kaya dengan ARA telah mendokumenkan kebimbangan mikrobiologi (termasuk Cronobacter) dalam beberapa kelompok, yang boleh menjejaskan hasil kawal selia notis. Perumus hendaklah menghendaki pembekal menyediakan sijil analisis yang mengesahkan ketiadaan Cronobacter, Salmonella dan Listeria.

S5: Adakah ARA dalam susu formula bayi sama dengan ARA dalam suplemen dewasa?

J: Tidak. Mereka termasuk di bawah kategori kawal selia yang berbeza, siling dos yang berbeza, dan piawaian bukti yang berbeza. Formula bayi ARA disokong oleh penyelidikan pemakanan perkembangan dan had kebenaran khusus; suplemen dewasa ARA bergantung pada RCT jangka pendek dengan sebahagian besarnya nol titik akhir utama.

 

A.Untuk susu formula bayi:ARA ialah pengukuh yang mantap dengan laluan kawal selia yang jelas. Gunakan serbuk ARA daripada pembekal dengan status GRAS atau Novel Food yang disahkan. Untuk produk yang menyasarkan berbilang pasaran, sahkan pematuhan terhadap rangka kerja yang berkenaan-Codex/EU/FDA untuk pasaran antarabangsa dan GB 10765/10766/10767-2021 (80 mg/100 kcal, ARA≥DHA apabila DHA ditambah) untuk China.

B.Untuk suplemen dewasa:ARA bukan ramuan prestasi. Jika disertakan, letakkan secara sempit sebagai sumber asid lemak untuk diet terhad, bukan penambah pembentukan otot.

C.Untuk pemasaran:Kisah ARA terkuat ialah pemakanan bayi yang disokong oleh siling kawal selia dan penyelidikan perkembangan. Cerita suplemen dewasa adalah jauh lebih lemah.

 

Minyak Asid Arakidonik(BADAN 40%-45%)

Minyak ditapai Mortierella alpina untuk aplikasi berasaskan cecair dan emulsi, termasuk formula bayi dan produk tenusu berfungsi.

Serbuk 20% Phosphatidylserine(Berasal dari Soya)

Fosfolipid terbitan soya bukan GMO diseragamkan kepada 20% fosfatidilserin, dengan status FDA GRAS untuk digunakan dalam makanan diperkaya dan makanan tambahan. Ramuan pendamping biasa dalam formulasi kesihatan kognitif dan pemakanan otak di mana ARA juga dipertimbangkan.

Asid arakidonik bukanlah satu ramuan dengan satu cerita-ia adalah dua aplikasi dengan dua piawaian bukti yang berbeza. Dalam formula bayi, ARA mempunyai peranan yang sah, disokong peraturan dengan siling yang ditetapkan dan rasional pembangunan merentas rangka kerja Codex, EU, AS dan China. Dalam suplemen dewasa, bukti kekal sempit dan tidak menyokong tuntutan prestasi. Laluan yang bertanggungjawab adalah untuk merumus dan memasarkan setiap aplikasi berdasarkan kelebihannya sendiri-dan memilih sumber ARA yang dokumentasinya boleh menahan semakan peraturan dalam kedua-dua kategori.

 

Mencari sumber ARA yang mematuhi? Kami membekalkan serbuk dan minyak ARA dengan kebolehkesanan penuh, ujian mikrobiologi peringkat kelompok dan dokumentasi yang sejajar dengan keperluan GRAS dan Novel Food. Sama ada anda sedang membangunkan formula bayi atau menilai ARA untuk barisan tambahan, pasukan kami boleh menyokong soalan penggubalan dan peraturan anda. Hubungi kami diinfo@inhealthnature.comuntuk membincangkan projek anda.

Rujukan

[1] Mitchell CJ, et al. J Appl Physiol. 2018;124(4):1080-1091.

[2] Roberts MD, et al. J Int Soc Sports Nutr. 2007;4:21.

[3] Markworth JF, et al. Prostaglandin Leukot Asid Lemak Perlu. Wahyu 2018;128:74–8

[4] Panel EFSA NDA. Pendapat Saintifik mengenai keperluan nutrien dan pengambilan pemakanan bayi dan kanak-kanak kecil di Kesatuan Eropah. Jurnal EFSA. 2013;11(10):3408. (Jadual 7: AI ARA 140 mg/hari, 0–6 bulan)

[5] Codex Alimentarius CXS 72-1981, §3.1.3 nota kaki 19.

[6] Peraturan Perwakilan Suruhanjaya (EU) 2016/127, Lampiran II.

[7] Notis FDA GRAS GRN 1259 (ATK Biotech) - minyak M. alpina yang kaya dengan ARA, jangka 0.75%, pramatang 0.40%, ARA:DHA 1:1–2:1.

[8] Notis FDA GRAS GRN 001186 (Runke Bioengineering) - minyak M. alpina yang kaya dengan ARA, jangka 0.75%, pramatang/berat lahir rendah 0.50%, ARA:DHA 2:1–1:1. FDA membuat kesimpulan bahawa notis itu tidak menyediakan asas yang mencukupi untuk status GRAS disebabkan oleh kumpulan positif Cronobacter.

[9] GB 10765-2021; GB 10766-2021; GB 10767-2021 (ARA maks 80 mg/100 kcal). (Standard bahasa Cina.)

[10] GB 14880-2012 (bijirin bayi ≤2,300 mg/kg; susu tepung diubah suai ≤1% jumlah asid lemak). (Standard bahasa Cina.)